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监管趋严,辅助用药生产企业将进入阵痛期
发布时间: 2018-12-30

1212日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(以下简称为《通知》),旨在加强医疗机构辅助用药临床应用管理,规范辅助用药临床应用行为,提高合理用药水平,维护人民群众健康权益。

《通知》要求建立健全管理制度和工作机制,加强辅助用药遴选、采购、处方、调剂、临床应用、监测、评价等各环节的全程管理。

同时,《通知》指出,医疗机构在调整完善药品处方集和基本用药供应目录时,如需纳入辅助用药,应当由药事管理与药物治疗学委员会,依据药品说明书和用药指南等,充分评估论证辅助用药的临床价值,按照既能满足临床基本需求又适度从紧的原则,进行严格遴选。

根据“辅助用药”的定义,它指的是有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。

据业内不完全统计,截止2018627日,全国已有21个省份、18个城市出台了辅助用药政策,明确要求对辅助用药进行重点监管或是限制使用,其中有45个地区公布了辅助用药监控目录。

业内表示,当前辅助用药的监管越来越严,未来或从“被重点监控”到“完全停用”。预计,不多久辅助药的使用量会越来越少,市场规模或将萎缩。

而从此次《通知》来看,我国对于辅助用药的监管已经从地方上升到国家层面,再加上医保控费的环境,未来辅助用药生产企业将进入阵痛期。

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